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时间:2020-09-30 08:00

  药品冷藏答案_医学_高等教育_教育专区。冷藏、冷冻药品培训(一) 姓名: 分数: 一、 填空题:(每空 1.5 分,共 45 分) 1 1、冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双 回路供电系统。 2

  冷藏、冷冻药品培训(一) 姓名: 分数: 一、 填空题:(每空 1.5 分,共 45 分) 1 1、冷库设计符合国家相关标准要求;冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双 回路供电系统。 2、冷藏车具有自动调控温度的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 3、冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记 录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 5、冷库内制冷机组出风口 100 厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于 10 厘米,与后板、侧板、底板间距不小于 5 厘米 7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环 境温度等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中,温湿度自动监测系统应当远程及就地实时报警功能,可通过 计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、冷藏冷冻药品的各岗位人员,应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程 的培 训,经考核合格后,方可上岗。 10、冷库要求温度范围在 2 度-10 度之间。 二、 选择题(单选,每题 3 分,共 15 分): 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在(冷库)内完成。 A. 常温库 B. 冷库 C. 阴凉库 D. 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于(20 立方米 )。 A. 10 立方米 B. 15 立方米 C. 20 立方米 D. 30 立方米 3、每立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量不得少于(2 个)。 A. 1 个 B. 2 个 C. 3 个 D. 4 个 4、《药品经营质量管理规范》(总局令第 28 号),自(2016 年 7 月 13 日)开始实施。 A. 2016 年 7 月 13 日 B. 2016 年 6 月 20 日 C. 2016 年 12 月 31 日 D. 2015 年 5 月 18 日 5、企业应当对测点终端每年至少进行(一次)校准,对系统设备应当进行定期检查、维修、 保养,并建立档案。 A. 一次 B. 二次 C. 三次 D 四次 三、选择题(多选,每题 5 分,共 25 分) 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证:(ABCD) A. 冷库 B. 冷藏车 C. 保温箱 D. 温湿度自动监测系统 2、 冷藏、冷冻药品到货时,应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求 的应当拒收。(ABC) A. 运输方式 B. 运输过程的温度记录 C. 运输时间 D. 其它 3、企业制定的应急预案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急 措施等内容,并不断加以完善和优化。(ABCDE) A. 应急组织机构 B. 人员职责 C. 设施设备 D. 外部协作资源 E、应急措施 4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行使用前验证、定期验证和 停 用时间超过规定时限的验证。(ABC) B. A. 使用前验证 B. 定期验证 C. 停用时间超过规定时限的验证 D. 回顾性验证 5、 企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应当与承运方签订委托运输协议, 内容包括承运 方制定并执行符合要求的运输标准操作规程,对运输过程中温度 控制和实时监测的要求,明 确在途时限以及运输过程中的质量安全责任。(ABCD) A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D. 以上均是 三、 简答题:(每题 10 分共 30 分) 问题:使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。 答:(一)提前打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。 (二)开始 装车时关闭温度调控设备,并尽快完成药品装车。 门,检查厢门密闭情况,并上锁。 行状况,运行正常方可启运。 (三)药品装车完毕,及时关闭车厢厢 (四)启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运