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时间:2020-08-12 10:25

  冷链药品人员培训试题及答案_企业管理_经管营销_专业资料。山西临汾 GSP---SJ 冷链药品人员培训试卷 姓名: 岗位: 分数: 一、填空题: (每空 1 分,共 30 分) 1、冷库设计符合 有备用 2、冷藏车具有 腐蚀等性能, 车厢内部留有 3、

  山西临汾 GSP---SJ 冷链药品人员培训试卷 姓名: 岗位: 分数: 一、填空题: (每空 1 分,共 30 分) 1、冷库设计符合 有备用 2、冷藏车具有 腐蚀等性能, 车厢内部留有 3、冷藏箱具有 药品隔离的装置。 4、 冷藏、 冷冻药品的储存、 运输设施设备配置 实时 、 、 、 系统, 可 储存过程中的温湿度 或双回路 ;冷库具有 。 的功能;冷藏车厢具有防水、密闭、耐 的空间。 的功能,保温箱配备 以及与 的功能, 数据和运输过程中的温度数据。 5、 冷库内制冷机组出风口 位置,不得码放药品。 6、冷藏车厢内,药品与厢内前板距离不小于 侧板、底板间距不小于 。 、 、 ,与后板、 范围内,以及高于冷风机出风口的 7、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据 、 、 等情况,选择适宜的 运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求。 8、冷藏、冷冻药品运输过程中, 就地 系统应当远程及 功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 9、 冷藏冷冻药品的各岗位人员, 应接受相关 、 、 相关 和 的培训,经考核合格后,方可上岗。 1 山西临汾 GSP---SJ 10、真钱打牌!冷库要求温度范围在 二 选择题(单选,每题 3 分,共 15 分): 之间。 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动, 必须在( A. 常温库 )内完成。 B. 冷库 C. 阴凉库 D. ) D 50 立方米 任意库 2、经营生物制品的冷库容积不应小于( A. 10 立方米 B. 15 立方米 C. 20 立方米 3、每立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的测点终端数量 不得少于( A. 1 个 ) B. 2 个 。 C. 3 个 D. 4 个 ) 4、 《药品经营质量管理规范》 (卫生部令第 90 号) , ( 开始实施。 A. 2012 年 12 月 1 日 C. 2012 年 12 月 31 日 5、企业应当对测点终端每年至少进行( 应当进行定期检查、维修、保养,并建立档案。 A 一次 B 二次 C 三次 D 四次 B. 2013 年 6 月 1 日 D. 2013 年 12 月 31 日 )校准,对系统设备 三、选择题(多选,每题 5 分,共 25 分) 1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证: ( A. 冷库 C. 保温箱 B. 冷藏车 D. 温湿度自动监测系统 、 、 ) 2、冷藏、冷冻药品到货时,应对其 等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求 2 山西临汾 GSP---SJ 的应当拒收。 ( A. 运输方式 C. 运输时间 ) B. 运输过程的温度记录 D. 其它 、 、 3、企业制定的应急预案应当包括 . 、 、 ) 等内容,并不断 加以完善和优化。 ( A. 应急组织机构 C. 设施设备 E、应急措施 B. 人员职责 D. 外部协作资源 4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进 行 验证。 ( 、 ) A. 使用前验证 B. 定期验证 D. 回顾性验证 和 的 C. 停用时间超过规定时限的验证 5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时,应当与承运方签订委 托运输协议,内容包括 . . ( ) A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程 B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要求 C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任 D. 以上均是 3 , , . 。 山西临汾 GSP---SJ 四、简答题: (每题 10 分共 30 分) 1:使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照哪些标准 操作规程进行操作。 答: 2:使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照冷链药品运输操 作规程,进行药品包装和装箱的操作。 答: 3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求? 答: 4 山西临汾 GSP---SJ 冷链药品人员培训试卷答案 一、填空题: 1、国家相关标准要求;自动调控温湿度,发电机组 供电系统。 2、自动调控温度;保证气流充分循环。 3、自动调控温度, 蓄冷剂 4、温湿度自动监测,采集、显示、记录、传送。 5、100 厘米。 6、10 厘米, 5 厘米 7、药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度。 8、温湿度自动监测 10、2 度-10 度。 二 选择题(单选,每题 3 分,共 15 分): 1、 (冷库) 1、 (ABCD) 2、50 立方米 2、 (ABC) 3、2 个 3、 (ABCDE) 4、2013 年 6 月 1 日 4、 (ABC) 5、一次 三、选择题(多选,每题 5 分,共 25 分) 5、 (ABCD) 四、简答题: (每题 10 分共 30 分) 1、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。 答: (一)提前打开温度调控和监测设备,将车厢内预热或预冷至规定的温度。 (二)开始装车时关闭温度调控设备,并尽快完成药品装车。 (三)药品装车完毕,及时关闭车厢厢门,检查厢门密闭情况,并上锁。 (四)启动温度调控设备,检查温度调控和监测设备运行状况,运行正常方可启运。 2:使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装 和装箱的操作。 答: (一)装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。 (二)按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷 剂。 (三)保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。 (四)药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备, 检查设备运行正常后,将箱体密闭。 3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求? 答: (一)测量范围在 0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃; (二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃; (三)相对湿度的最大允许误差为±5%RH。 5 实时报警。 9、法律法规、专业知识、制度 、 操作规程。